ישנם שני סוגים עיקריים של סיכונים במעבדות PCR: סיכוני בטיחות ביולוגית וסיכוני זיהום חומצות גרעין.הראשון פוגע באנשים ובסביבה, והשני משפיע על תוצאות בדיקות ה-PCR.מאמר זה עוסק בנקודות ניטור הסיכון של מעבדת PCR ורמות הסיכון המתאימות שהובאו אליך.

01 חטיבת מעבדת PCR

1. מעבדת בדיקות ביולוגיה מולקולרית

על פי הדרישות של סעיף 1.1 של תקני ההגדרה הבסיסיים עבור מעבדות לבדיקת הגברה קלינית של גנים, מעבדות PCR מורכבות בדרך כלל מארבעה אזורים: אזור אחסון והכנת ריאגנטים, אזור הכנת הדגימה, אזור ההגברה ואזור ניתוח מוצרי ההגברה.אם נעשה שימוש בשיטת ה-PCR הפלורסנט בזמן אמת, ניתן לשלב את אזור ההגברה ואזור הניתוח לאזור אחד;אם נעשה שימוש בנתח PCR האוטומטי לחלוטין, ניתן לשלב את אזור הכנת הדגימה, אזור ההגברה ואזור הניתוח לאזור אחד.

"ספר העבודה לבדיקת חומצות גרעין חדשות של וירוס קורונה במוסדות רפואיים (גירסת ניסוי 2)" קובע כי באופן עקרוני, מעבדות המבצעות בדיקות חומצות גרעין חדשות של נגיף הקורונה צריכות להקים את התחומים הבאים: אזור אחסון והכנת ריאגנטים, אזור הכנת דגימות, אזור הגברה וניתוח מוצר.שלושת האזורים הללו צריכים להיות בלתי תלויים לחלוטין זה בזה במרחב הפיזי, ולא יכולה להיות תקשורת ישירה עם האוויר.

2. חדר הכנה לדוגמא

למרות שניתן להכין דגימות בפשטות באזור הכנת הדגימות, עדיין נדרש חדר הכנת דגימות מיוחד כאשר עוסקים בדגימות מורכבות ובמספר רב של דגימות.לחדר הכנת הדגימות סיכון גבוה לבטיחות ביולוגית ולזיהום חומצת גרעין.

3. חדר טיפול בפסולת

טיפול לא נכון בפסולת יביא גם סיכונים עצומים של בטיחות ביולוגית וזיהום חומצות גרעין למעבדה.לכן, חדר הטיפול בפסולת צריך להיות במעקב קבוע.

02 נקודות ניטור סיכונים במעבדות PCR

מעבדות נפרדות מחולקות לחדר הכנת דגימות, אזור אחסון והכנת ריאגנטים, אזור הכנת דגימות, אזור הגברה וניתוח מוצר וחדר טיפול בפסולת.

לפי סוג אתר הדגימה, הוא מחולק למשטח, מכשיר, דגימה, ניטור סביבתי ופיפטה.

רמת הסיכון נעה בין נמוך לגבוה מכוכב אחד★ לשלושה כוכבים★★★.

1. חדר הכנה לדוגמא:

הוא משמש לרישום, הכנה והשבתה של דגימות, וסיכון הבטיחות הביולוגי הוא הגבוה ביותר.מכיוון שהדגימות אינן מופקות ומוגברות, למעט הפיפטות שבאות במגע תדיר עם הדגימות, הסיכון לזיהום חומצת גרעין בחלקים אחרים נמוך.

1-4 דגימה בנקודות ניטור

5-8 דגימה בנקודת ניטור

9-12 דגימת נקודות ניטור

1. אזור אחסון והכנת ריאגנטים:

הוא משמש להכנת ריאגנטים לאחסון, חלוקת ריאגנטים והכנת תערובת תגובת ההגברה, כמו גם אחסון והכנה של חומרים מתכלים כגון שפופרות צנטריפוגות וקצות פיפטה.אין מגע ישיר עם דגימות ואין חומצת גרעין חיובית באזור זה, כך שהסיכון הביולוגי והסיכון לזיהום חומצת גרעין נמוכים.

13-16 דגימה בנקודות ניטור

17-22 דגימה במעקב
3. נקודות הכנת הדגימה

הוא משמש לפתיחת חבית ההעברה, השבתת הדגימה (כאשר רלוונטי), מיצוי חומצת גרעין והוספה לצינור התגובה להגברה וכו'. אזור זה עשוי להיות כרוך בעיבוד ופתיחה של דגימות, הסיכון הבטיחותי הביולוגי גבוה ומבוצעת מיצוי חומצת גרעין, והסיכון לזיהום חומצת גרעין בינוני עד גבוה.

29 דגימה בנקודות ניטור

4. אזור הגברה וניתוח מוצר:

משמש להגברת חומצות גרעין.אזור זה אינו כרוך בעיבוד דגימות, והסיכון הבטיחותי הביולוגי נמוך.הגברה של חומצת גרעין היא בעיקר באזור זה, והסיכון לזיהום חומצת גרעין הוא הגבוה ביותר.

38 דגימה בנקודות ניטור
5. חדר טיפול בפסולת:

משמש לעיבוד בלחץ גבוה של דגימות.סיכוני הבטיחות הביולוגיים הכרוכים בעיבוד דגימות באזור זה גבוהים יחסית.מומלץ לטפל בתוצרי הגברה של חומצת גרעין כפסולת רפואית.לחץ גבוה אינו מומלץ, והסיכון לזיהום חומצת גרעין נמוך.

43-44 דגימה בנקודות ניטור

03 ליישם

הפעם מנינו 44 נקודות ניטור.ההערכה היא שאנשים רבים צריכים לשאול, האם הם צריכים לעשות כל כך הרבה נקודות?כן, תעשה הכל!אני מציע שתבצעו תחילה הערכת סיכונים במעבדה שלכם, אותה ניתן לעשות לפי הסיכון מגבוה לנמוך, תוכלו גם לנטר יחד את אותו סוג דגימות, או לפתח תכנית דגימה לניטור שוטף.בקיצור, כל מעבדה יכולה להכין תוכנית יישום משלה בהתאם למצב שלה.הסיכון הגדול ביותר עבור מעבדות בדיקה הוא התעלמות מהסיכונים.